各潛在供應商：

孟州市中醫院采購CT球管（X射線管）擬購置進口設備一支，現將有關情況向潛在政府采購供應商征求意見。

一、采購項目名稱：孟州市中醫院CT球管（X射線管）項目采購

二、采購簡要說明：采購CT球管一支。

三、申請進口產品理由：

在GE HD 750 CT的《中華人民共和國醫療器械注冊證》之醫療器械產品注冊登記表的“產品性能結構及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產品主要部件之一。球管不是單獨存在能使用的設備，要達到和CT整機匹配，才能保證設備運行安全和更佳的圖像質量。球管是CT的重要組成部分，CT對球管有嚴格的精準和匹配性的要求。GE原裝進口球管獲得到了國家食品與藥品監督管理局嚴格認證的整機SFDA 證書(GE公司注冊了GE CT+GE球管的組合)。如果更換了GE CT設備上和原來注冊認證時不一致的球管，而未履行《醫療器械注冊管理辦法》之規定產品變更的程序，原注冊證書就已失去了有效性，醫院使用的就是未通過SFDA國家食品藥品監督管理總局注冊認證的產品，一旦出現了問題，例如醫患糾紛等，對醫院舉證是非常不利的。同時CT設備運行也沒有安全保障, 安裝GE原裝進口球管才能達到所要求的圖像質量，如使用國產球管首先在圖像質量上有差異，容易出現誤診漏診的情況，再則因功能上無法完全匹配導致高端應用無法完成，該球管擁有業界最高的心臟掃描空間分辨率18.2 lp/cm，和業界最高的0.23毫米的各向同性分辨率，進而能夠通過CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內部的管腔情況。該款8.0MHU超級球管為特殊匹配全新寶石探測器的采用單燈絲動態變焦革新設計的專用球管，目前唯有GE原裝進口的球館能夠提供。

該產品未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此，特申請購買進口產品以便滿足業務工作需求。

四、采購聯系人：胡先生，聯系電話：0391-8192891，聯系地址：孟州市北環路中段。

五、任何供應商、單位或個人對孟州市中醫院CT球管（X射線管）項目采購采購進口產品公示有異議的，請于2021年6月24日至2021年6月30日，以實名書面（包括聯系人、聯系電話和經法人代表簽字確認加蓋單位公章）形式將意見遞至采購人，逾期不予受理。

 孟州市中醫院

2021年6月23日