發布日期：2017-07-24

血液制品是指從人體血漿中分離提取的各種人血漿蛋白制品。人體血液分為血漿、紅細胞、白細胞和血小板四部分，其中血漿僅占50%，而血漿又分為水、糖類電解質和蛋白質，其中蛋白質僅占7%。血液制品則是從這7%的蛋白質中分離提純而出的，主要包括人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子和其他蛋白成分。

倍增計劃改善血液制品供不應求

血液制品市場是一個受政策影響高、市場壁壘高的醫藥市場。鑒于其嚴格的安全性要求以及關乎國計民生的特殊屬性，該行業的監管最為嚴格，2000年以后國家就不在新增任何血液制品生產企業。目前我國共有32家血液制品生產企業，分布在全國25個省份。

2000-2015年國內采漿量及其增速

此外為了盡可能減少血液制品病毒風險，我國的血漿蛋白采集僅能通過單采血漿采集的方法。因而，長久以來，我國血液制品一直處于嚴重供不應求的狀態。據了解，2015年我國的血漿采集量僅為5846噸，2016年的血漿采集量在6800噸左右。而我國每年血漿的臨床需求量約為10000 ~13000噸。

中國單采血漿站數目（單位：個）

為了彌補缺口，我國放開了人血蛋白產品和重組凝血因子進口許可彌補現有市場緊缺的同時，也不斷增加單采血漿站數目以達到短時間內快速增加血漿采集量的要求。因此我國的單采血漿站從2011年的146個快速增加到2016年的225個。

三大利好因素推動國內血液制品市場

從我國血液制品的市場規模及增速情況來看，2010年市場規模約為84.4億元人民幣，到2014年市場規模則達到194億元人民幣左右，復合年均增長率為23.2%。而預期到2019年我國血液制品的市場規模有望達到546億元人民幣，從2015年到2019年的復合年均增長率約為22.4%。

中國血液制品市場規模及其增速情況

在醫藥行業整體增速放緩，尤其是醫院市場增長乏力的背景下，血液制品作為新的增長亮點，主要得益于三大影響因素。

臨床適應癥范圍的拓展

從人均用量來看，國內人均血液制品的使用量還顯著低于歐美國家，尤其是在免疫球蛋白類產品和凝血因子類產品。根據MRB研究機構的統計報告，2014年北美人均免疫球蛋白和凝血因子用量是中國的15.8倍和15.9倍。隨著產品供應量逐步得到保證，大量的臨床需求將得到釋放。

價格管制放開，提價助力行業正常發展

2015年以前，我國的血液制品采用的是嚴格的定價管理模式，大部分產品定價偏低，導致企業缺乏銷售動力，醫院血液制品使用嚴重短缺，大量患者不得不通過非正常渠道購買高于國家定價數倍的血液制品。而在藥品價格放開后，大部分血液制品的價格有所提升，患者可以通過合法的渠道購買血液制品，產品質量得到保證，價格較黑市的價格大幅降低，使得該行業正常發展。

醫保報銷范圍擴大

在2017年新版醫保目錄調整中，在大部分臨床用藥使用新增限制的背景下，血液制品的報銷品種和范圍大幅擴大，在國家逐步支持血液制品的臨床使用的同時，更多的患者可以采用血液制品治療。

一個月內：一家上市，三起大額并購

隨著臨床適用癥范圍的拓展以及老齡化人口數量的提升，血液制品的需求不斷增長。此外，由于在新版醫保目錄中，血液制品報銷范圍擴大，預計未來臨床需求將繼續增加。自2015年6月血液制品價格放開以來，我國血液制品已經進入高速發展階段，行業整合集中將成為未來幾年我國血液制品行業的發展趨勢。

而今年6月國內就有一家血液制品企業上市，三起大額并購發生。6月16日，國內血液制品公司“衛光生物”成功在深交所上市，擬募資約6.78億元人民幣用于投資特異性免疫球蛋白及凝血因子類產品產業化項目、單采血漿站改擴建項目、工程技術研究開發中心建設項目以及償還銀行貸款。

6月19日，亞洲血液制品龍頭企業——上海萊士血液制品股份有限公司披露重大事項進展，清華系的同方股份擬以發行股份及支付現金的方式購買公司不超過9.9%的股份。此后一周左右，ST生化也公告了要約收購報告書摘要，“浙民投天弘”擬斥資約27億元人民幣收購取得ST生化控制權。

除了同方股份和“浙民投天弘”不約而同相中血液制品行業外，澳大利亞的CSL公司也在6月宣布將以3.52億美元從人福醫藥集團股份有限收購血液制品制造商武漢中原瑞德生物制品有限責任公司80%的股權。

上海萊士血液制品股份有限公司

上海萊士是國內目前規模最大的血液制品企業，旗下主要包括3個血液制品主體：鄭州萊士、同路生物、浙江海康，三者規模體量均比較大，共同構成上海萊士血液制品業務基礎。公司有人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白等11個品種，其中凝血因子類產品線在國內最齊全。公司目前擁有單采血漿站35家（含在建2家），2016年全年采漿量接近900噸。

上海萊士通過并購不斷進行外延發展，自2014年開始分別收購了邦和藥業（現鄭州萊士）、通路生物和浙江海康。其中邦和藥業擁有2家漿站，年投漿量122噸，擁有4個品種；同路生物擁有14家漿站，年投漿量超過300噸，擁有7個品種；浙江海康擁有2家漿站（含在建1家），年投漿量約20噸。

上海萊士2016年主要血液制品批簽發情況

武漢中原瑞德生物制品有限責任公司

瑞德生物是人福醫藥集團全資子公司，是一家集研發、生產、經營為一體的血液制品高新技術企業。旗下產品主要包括白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白以及一些特異免疫球蛋白產品。公司還擁有研發后期的凝血因子產品線，并計劃在未來數年內推出包括八因子在內的多個凝血因子產品。此外，瑞德生物還建有四個血漿采集中心，2016年的銷售總額約為3千萬美元。

來源：火石創造（微信號 firestone-link）