發布日期：2018-01-11

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則》《一次性使用輸注泵（非電驅動）注冊技術審查指導原則》《血液濃縮器注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

　　　　　2.一次性使用輸注泵（非電驅動）注冊技術審查指導原則

　　　　　3.血液濃縮器注冊技術審查指導原則

食品藥品監管總局

2018年1月3日

2018年第3號通告附件1.doc

2018年第3號通告附件2.doc

2018年第3號通告附件3.doc

來源：CFDA