發布日期：2018-01-26

中國醫藥報記者 安慧娟 報道  近日，國家食品藥品監督管理總局發布信息，Stryker Instruments、通用電氣醫療系統（中國）有限公司、上海浦東金環醫療用品股份有限公司等多家企業主動召回其生產的醫療器械產品。

史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于該公司代理的高真空骨水泥攪拌器/套管組件、脈沖沖洗手機及附件、經皮骨水泥攪拌注入系統在日常檢測中發現產品生物負載水平高于內部的可接受率，產品是否無菌不能被確認，生產商Stryker Instruments對其生產的高真空骨水泥攪拌器/套管組件〔注冊證編號：國械注進20172543007、國食藥監械（進）字2013第2545116號〕、脈沖沖洗手機及附件（注冊證編號：國械注進20152543533）、經皮骨水泥攪拌注入系統〔國食藥監械（進）字2014第2664627號〕主動召回。召回級別為二級。

通用電氣醫療系統（中國）有限公司報告，由于設備控制板與顯示板在使用期間連接中斷的原因，對其生產的麻醉機（注冊號：國械注準20173543174）進行主動召回。召回級別為二級。

上海浦東金環醫療用品股份有限公司報告，涉及產品被國家監督檢驗判定不滿足標準要求。上海浦東金環醫療用品股份有限公司對金屬骨針（注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3461568號）主動召回。召回級別為二級。

此外，Beckman Coulter,Inc.、Johnson& Johnson Vision Care Inc.、Smith &Nephew,Inc.、Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc、飛利浦（中國）投資有限公司、上海得邦得力激光技術有限公司、上海西門子醫療器械有限公司、長庚醫療科技（廈門）有限公司、沈陽永林醫療器械有限公司、沈陽愛爾泰科技有限公司、深圳市恩普電子技術有限公司、沈陽愛爾泰科技有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等也主動召回相關醫療器械產品。召回級別均為三級。

來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網