發布日期：2018-03-02

　　近日，廣東省食品藥品監管局批準24款第二類醫療器械產品進入優先審批程序。

　　據悉，24款第二類醫療器械產品分別屬于5家醫療器械生產企業，他們是珠海市麗拓生物科技有限公司（2款產品）、珠海康德萊醫療器械有限公司（3款產品）、深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司（16款產品）、廣州七喜醫療設備有限公司（1款產品）、深圳雷杜生命科學股份有限公司（2款產品）。

　　2017年1月起，依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》要求，廣東省食藥監局對上一年度被評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格情況的醫療器械生產企業的產品首次注冊進行優先審批。對確定予以優先審批的項目，該局及相關部門按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，予以單獨排序、優先辦理，技術審查、檢驗時限分別在法定要求基礎上縮減20%以上，行政審批時限在法定要求基礎上縮減40%以上，并加強與申請人的溝通交流。

來源：中國健康傳媒集團-中國醫藥報