發布日期：2018-04-26

各有關單位：

　　依據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》（廳字〔2017〕42號）的精神，我中心擬對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的臨床急需醫療器械（以下簡稱“臨床急需醫療器械”）制定附帶條件上市的相關審評操作規范及指導原則。

　　目前，我中心已啟動《臨床急需醫療器械審評審批確定程序》的相關制定工作。為更好的完成該項工作，現面向全社會征求臨床急需醫療器械的相關信息，希望涉及該類產品的科研單位、生產企業、臨床機構，以及有相關經驗了解此類產品情況的人士積極參與，提供與該類產品相關的信息或臨床使用情況。

　　請將相關信息按征集表（見附件）填寫清楚，于2018年5月11日前以電子版形式報送我中心。

　　聯系人：梁宏、劉柏東

　　聯系電話：010-86452646、86452637

　　電子郵箱：lianghong@cmde.org.cn、liubd@cmde.org.cn

　　附件：臨床急需醫療器械信息征集表

http://www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/wdm0sryx0OjSvcHGxvfQtdDFz6LV97yvse0uZG9jeA==.docx

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2018年4月23日

來源：CMDE