發布日期：2018-09-03
為引導申請人合理申報，現將第九批藥械組合產品屬性界定結果予以公告（詳見附件）。
特此公告。
附件：第九批藥械組合產品屬性界定結果
| 序號 | 申請界定時間 | 申請單位 | 產品名稱 | 界定結論 |
| 1 | 2018年4月11日 | 海默斯（重慶）醫學生物技術有限公司 | 醫用重組人源角蛋白敷料 | 以藥品為主的藥械組合產品 |
| 2 | 2018年5月8日 | 南通鼎力生物科技有限公司 | 組織工程骨 | 以藥品為主的藥械組合產品 |
| 3 | 2018年5月18日 | 山東瑞安泰醫療技術有限公司 | 聚乳酸載藥栓塞微球 | 以藥品為主的藥械組合產品 |
| 4 | 2018年6月12日 | 武漢國灸科技開發有限公司 | 痛經灸 | 以藥品為主的藥械組合產品 |
| 5 | 2018年8月6日 | 北京可諾醫藥科技有限公司 | 芬太尼氣溶膠吸入劑 | 不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報 |
| 6 | 2018年8月6日 | 百思路得醫藥科技（北京）有限公司 | 止咳貼 | 不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報 |
行政受理服務大廳
2018年8月31日
來源：國家藥監局行政受理服務大廳
