發布日期：2018-09-07

　　近日，國家藥品監督管理局發布信息：Philips Medical Systems DMC GmbH，GE Medical Systems Israel，Functional Imaging等6家企業主動召回相關醫療器械產品。

　　根據飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于存在某些情況下可能出現手指被夾住的潛在問題，生產商Philips Medical Systems DMC GmbH對移動式攝影X射線機（注冊證編號：國械注進20182300009）主動召回。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，由于少數裝有GE供應的A1電路板的核系統無法正確地與UPS系統相連接，生產商GE Medical Systems Israel，Functional Imaging對單光子發射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統（注冊證編號：國械注進20143335340）主動召回。史塞克（北京）醫療器械有限公司報告，由于成套VIZADISC一次性反射體的反射材料存在潛在破損，導致其不能被攝像立架探測，生產商MAKO Surgical Corp.對骨科手術導航系統（注冊證編號：國械注進20143545526）主動召回。捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，由于產品標簽錯誤，生產商Zimmer Inc.對金屬髓內釘（注冊證編號：國械注進20173461565）主動召回。由于脛骨托墊塊植入物在無菌包中少了一個螺栓，生產商Biomet Orthopedic對組件式全膝關節系統（注冊證編號：國械注進20153462419）主動召回。召回級別均為二級。

　　此外，根據美敦力（上海）管理有限公司報告，生產商Medtronic Xomed,Inc對一次性使用刀頭（注冊證編號：國械注進20162212506）主動召回，召回級別為三級。（記者安慧娟）

來源：中國醫藥報