發布日期：2018-09-20

　　據近日國家藥品監督管理局發布的消息，bioMerieux,Inc.和Smith & Nephew, Inc.等企業主動召回相關醫療器械產品。

　　據悉，梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由于VITEK2設備在測試某些特殊金黃色葡萄球菌時，可能存在未能檢測出其對甲氧西林耐藥的情況，生產商bioMerieux,Inc.與bioMerieux,SA分別對革蘭氏陽性細菌藥敏卡片、革蘭陽性細菌藥敏卡片（注冊證編號：國械注進20172401374，國械注進20162403083）主動召回，召回級別為一級。碧迪醫療器械（上海）有限公司報告，由于有一部分產品在使用后其針尖保護裝置不能將針尖完全套住，生產商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針（注冊證編號：國械注進20163151642）主動召回，召回級別為二級。施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品標簽錯誤，生產商Smith & Nephew, Inc.對全膝系統（注冊證編號：國械注進20153463638）主動召回，召回級別為三級。飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于產品打印頭沒有固定在正確位置上，造成記錄儀在打印跟蹤數據時可能有錯誤偏差，Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對胎兒監護儀（注冊證編號：國械注進20153213193）主動召回，召回級別為三級。（記者安慧娟）

來源：中國醫藥報