發布日期：2018-10-09

各有關單位：

　　根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《一次性使用心臟固定器注冊技術審查指導原則》等27個二類指導原則（附件1），現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2018年10月30日前反饋至相應的聯系人（附件3）。

　　附件：1.《一次性使用心臟固定器注冊技術審查指導原則》等27個二類指導原則（下載）

　　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　　3.聯系方式（下載）

國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心 

2018年10月8日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心