發布日期：2018-10-23

各有關單位：

　　為了規范產品技術審評，指導企業進行植入式給藥裝置產品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《植入式給藥裝置產品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）。

　　為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則內容的豐富和完善，促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。

　　請將反饋意見（附件2）以電子郵件的形式于2018年11月18日前反饋我中心。

　　聯系人：鞠珊

　　電話：010-86452834

　　電子郵箱：jushan@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀區氣象路50號1號樓501

　　郵編：100081

　　附件：1.植入式給藥裝置產品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

2018年10月23日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心