發布日期：2018-10-24

　　近日，湖州市市場監管局組織開展了針對轄區醫療器械生產企業的分類檢查，以進一步提升醫療器械生產企業規范化水平，保障醫療器械質量安全。

　　據悉，為更好地落實《湖州市醫療器械生產企業分級分類監督管理實施方案》，該局在原材料采購、潔凈車間清場防護、體外診斷試劑冷鏈管控以及工藝用水制備等重點領域，對無菌性醫療器械、體外診斷試劑等生產企業開展了針對性的監督檢查。對于檢查中發現的部分生產企業潔凈車間內未對清洗后的潔凈服進行防護包裝標注有效期，設備清場不徹底、留有污漬；體外診斷試劑生產企業冷鏈設備及全過程冷鏈管控仍需完善加強等問題，執法人員直接反饋給生產企業，要求其盡快整改。（孫建新  殷鋒平）

來源：中國醫藥報