發(fā)布日期：2018-11-30

　　為了進一步規(guī)范中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作，保證創(chuàng)新醫(yī)療器械審查質量，我中心按照國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（公告2018年第83號）要求及工作實際需求對《醫(yī)療器械技術審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查操作規(guī)范》進行了修訂，現予以發(fā)布。

　　附件：醫(yī)療器械技術審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查操作規(guī)范（下載）

　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

　　2018年11月29日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心