發布日期：2018-12-13

　　近日，國家藥監局發布公告，依法注銷江蘇福隆生物技術有限公司的兩款體外診斷試劑產品醫療器械注冊證書。

　　公告顯示，此次注銷申請是江蘇福隆生物技術有限公司主動提出的，產品注冊證書分別為國械注準20153400523的《凝聚胺試劑盒》、國械注準20153400432的《輸血相容性檢測室內質控品》。

　　據悉，根據原國家食品藥品監管總局2014年發布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十五條規定，已注冊的體外診斷試劑有法律、法規規定應當注銷的情形，或者注冊證有效期未滿但注冊人主動提出注銷的，食品藥品監督管理部門應當依法注銷，并向社會公布。今年以來，國家藥品監管部門共公布了17個醫療器械注冊證書注銷信息，且大部分都是企業主動申請注銷的。（記者陳燕飛）

來源：中國醫藥報