作者：胡靜發布日期：2018-12-27

　　醫療器械種類多、規格細，如何做好醫療器械使用環節監管，建立醫療器械使用監管長效機制，避免和預防醫療事故的發生，維護人民身體健康，是市場監管部門的一項重要任務。

　　筆者通過對鄂托克前旗醫療機構的調查發現，目前轄區醫療機構在醫療器械的使用上主要存在以下問題。

　　索證索票制度不健全。部分衛生院、個體診所未建立完善的醫療器械索證索票制度；個別村衛生室根本不查看、核對相關資料內容。

　　質量檔案不規范。多數民營醫療機構和旗以下醫療機構，醫療器械采購入庫、出庫復核、在庫保管養護、使用、銷毀制度不健全，質量檔案缺乏完整性、可追溯性。

　　儲藏養護、檢測維修不規范。部分醫療機構不具備醫療器械儲存、養護條件。

　　醫療器械使用不規范。個別單位存在使用無產品注冊證、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械的行為，甚至存在報廢淘汰醫療設備轉手再使用的問題。

　　植入性醫療器械監管難度大。個別醫療機構對植入器械缺少完整的跟蹤使用記錄。

　　針對以上問題，筆者認為，可從以下幾個方面解決。

　　加大宣傳力度。對上宣傳，使各級領導足夠重視；對下宣傳，讓醫療器械使用單位合法、合理用械；對內宣傳，使執法人員轉變重藥輕械的監管理念；對外宣傳，營造良好的社會監督氛圍。

　　加大培訓力度。加強醫療機構涉械人員教育培訓，強化責任落實，規范醫療器械購進、儲藏、使用行為。

　　加大監管力度。將專項整治與日常監督管理相結合，建立長效監管機制。同時，把監督難度大和重點使用的醫療器械列入專項檢查，加大監督管理力度。

　　加大執法力度。對出現醫療器械質量安全事故或違法使用醫療器械以及抽樣不合格的單位，加大監督檢查頻次，嚴厲打擊違法行為。

　　（作者單位：內蒙古自治區鄂托克前旗市場監管局）

來源：中國醫藥報