發(fā)布日期：2019-01-14
截至2018年9月30日，全球已安裝達芬奇手術(shù)機器人4814臺，其中美國有3110臺，歐洲821臺，亞洲629臺，其中中國大陸及香港地區(qū)總數(shù)89臺，其中大陸78臺，香港11臺。目前，全球采用達芬奇手術(shù)系統(tǒng)治療的患者總數(shù)已經(jīng)超過500萬例。
一、臨床適用范圍
達芬奇手術(shù)機器人批準(zhǔn)的適用范圍為“該產(chǎn)品用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)、普通外科腹腔鏡手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科手術(shù)、胸外科胸腔鏡手術(shù)、胸腔鏡輔助心臟切開術(shù)，在心臟血管重建中可結(jié)合縱膈切開術(shù)進行冠狀動脈吻合術(shù)。”目前全球已開展的手術(shù)種類包括以下幾類。
（一）泌尿外科
前列腺切除術(shù)，腎盂成形術(shù)，腎移植術(shù)，腎（部分）切除術(shù)，輸尿管切除、成形術(shù)，輸精管吻合術(shù)，盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)，腎囊腫手術(shù)等。我國泌尿外科累計機器人手術(shù)量達到45179例，其中以機器人前列腺切除術(shù)居多。
（二）普外科
1.胃腸外科：結(jié)腸、半結(jié)腸切除術(shù)，直腸低位前切除術(shù)，胃分流術(shù)，胃部分切除術(shù)，胃束帶術(shù)，胃底折疊術(shù)，減肥手術(shù)等。
2.肝膽外科：肝葉切除術(shù)，膽道、胰、脾臟切除術(shù)等。
3.甲狀腺外科：經(jīng)腋/胸/口入路甲狀腺切除術(shù)等。
我國普外科歷年累計機器人手術(shù)量達到28332例。
（三）胸外科
肺葉切除術(shù)、胸腺切除術(shù)、食管癌根治術(shù)、HELLER肌切開術(shù)、食管裂孔疝修補術(shù)、膈疝修補術(shù)、食管支氣管瘺修補術(shù)等。我國胸外科歷年累計機器人手術(shù)量達到12147例。
（四）婦科
子宮、卵巢、輸卵管切除術(shù)，婦科惡性腫瘤手術(shù)，肌瘤切除術(shù)，皮樣囊腫，卵巢囊腫切除術(shù)，子宮肌瘤切除術(shù)，輸卵管結(jié)扎再通，陰道脫垂修復(fù)等。我國婦科歷年累計機器人手術(shù)量達到11468例。
（五）心臟外科
冠狀動脈旁路移植術(shù)、全腔內(nèi)心臟搭橋手術(shù)、心臟不停跳取（單支或雙支）乳內(nèi)動脈、二尖瓣修復(fù)（置換）術(shù)、二尖瓣修復(fù)（置換）術(shù)等。我國心臟外科歷年累計手術(shù)量達到2005例。
除上述學(xué)科外，機器人手術(shù)亦有用于耳鼻喉外科治療舌根腫瘤、咽喉部腫瘤等疾病，或用于小兒外科治療先天性泌尿系統(tǒng)畸形等疾病。
二、達芬奇手術(shù)機器人的技術(shù)優(yōu)勢
（一）達芬奇可提供清晰放大的3D視野，有效手術(shù)視野范圍大，并具有熒光顯影技術(shù)，畫質(zhì)的改善有助于提高手術(shù)質(zhì)量和保障患者安全。
（二）機器人操作臂較人手小，具有7個自由度且可轉(zhuǎn)腕的手術(shù)器械，可過濾直接操作時的手部顫動，在狹窄腔體內(nèi)的操作更加靈活、精準(zhǔn)，操控范圍大，改進了腔鏡下的縫合技術(shù)。
（三）操作者可以坐著完成手術(shù)，不易疲勞，完成時間長、高難度的復(fù)雜手術(shù)更加輕松。可節(jié)省傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)或開腹手術(shù)因暴露視野需要的2～3名助手。
三、達芬奇手術(shù)機器人的不足之處
（一）雖然手術(shù)機器人存在開機時自檢程序，可排除絕大多數(shù)故障，但手術(shù)中出現(xiàn)機械故障的概率仍大于傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)，導(dǎo)致機器人手術(shù)無法繼續(xù)，需要轉(zhuǎn)換為其他手術(shù)方式，這可能增加手術(shù)風(fēng)險并延長手術(shù)時間。
（二）目前的手術(shù)機器人沒有裝配觸覺反饋系統(tǒng)，即沒有外科醫(yī)生操作的“手感”，醫(yī)生要靠視覺來彌補觸覺缺失，并需要一定的學(xué)習(xí)曲線以掌握操作技巧。
（三）手術(shù)機器人雖然精確，但手術(shù)前的準(zhǔn)備（包括麻醉時間）及手術(shù)中更換器械等操作耗時較長，總體手術(shù)時間長。
（四）目前手術(shù)機器人的購置費用和維修費用高，手術(shù)成本高。
（五）手術(shù)室需要一定面積擺放機器人系統(tǒng)，并提供一定空間供手術(shù)時系統(tǒng)擺位，所以面積太小的手術(shù)室不方便配置達芬奇機器人。
（六）機器人替代醫(yī)生會增加患者的緊張感。
（七）醫(yī)護人員需要更多專業(yè)的培訓(xùn)。
四、臨床手術(shù)效果
基于達芬奇手術(shù)機器人的適用范圍及技術(shù)特點，基本傳統(tǒng)方式可以進行的手術(shù),達芬奇手術(shù)機器人都能完成，國內(nèi)的臨床使用情況梳理后主要分為以下兩種：
（一）與傳統(tǒng)手術(shù)效果基本相當(dāng)
國內(nèi)應(yīng)用達芬奇手術(shù)機器人進行手術(shù)比較多的科室包括普外科、泌尿外科、婦科、心臟外科等，臨床使用數(shù)據(jù)相對比較多，但多數(shù)研究發(fā)現(xiàn)手術(shù)效果與腹腔鏡手術(shù)相比無太大差別。
（二）比傳統(tǒng)手術(shù)方式有優(yōu)勢
臨床手術(shù)中涉及到手術(shù)操作空間小，解剖結(jié)構(gòu)辨識難度較大、需要精準(zhǔn)分離并保護細小神經(jīng)時，達芬奇手術(shù)機器人則有明顯的優(yōu)勢，例如前列腺癌根治術(shù)。
五、結(jié)語
綜上所述，達芬奇手術(shù)機器人優(yōu)勢在于：失血量少、術(shù)后恢復(fù)快、愈合好；術(shù)中組織創(chuàng)傷和炎癥反應(yīng)少、術(shù)后粘連少、利于術(shù)后快速恢復(fù)；術(shù)后疼痛輕、止痛藥用量少、住院時間縮短；術(shù)中更加精準(zhǔn)的分離和切除組織，利于保護具有重要功能的結(jié)構(gòu)；創(chuàng)傷小、切口美觀、臨床滿意度高等。但同時也由于存在上述不足之處，制約著其臨床應(yīng)用的拓展。另外，我國開展的機器人手術(shù)相對有限，數(shù)據(jù)資料不足，手術(shù)效果的評估也存在與國際不一致的情況，但多數(shù)臨床醫(yī)生認為是經(jīng)驗不足所致。普遍的觀念認為隨著技術(shù)的改進、經(jīng)驗的積累及價格降低，機器人手術(shù)會是不可阻擋的趨勢。（審評二部 陳敏 王雅文 供稿）
來源：中國器審
