發布日期：2019-01-25
境外產品在我國注冊申報時，所申請的范圍不得超過境外批準的范圍。如僅申報其中一部分，當申報部分可實現獨立應用，并能確保安全、有效性時，可在境外批準范圍上進行刪減。(審評二部 供稿)
來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
日期：2019-01-25
瀏覽：356 發布日期：2019-01-25
境外產品在我國注冊申報時，所申請的范圍不得超過境外批準的范圍。如僅申報其中一部分，當申報部分可實現獨立應用，并能確保安全、有效性時，可在境外批準范圍上進行刪減。(審評二部 供稿)
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