發布日期：2019-02-02

各有關單位：

　　為規范以深度學習輔助決策醫療器械軟件為代表的人工智能醫療器械注冊申報資料要求，提高技術審評工作的質量和效率，我中心組織起草了《深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點(征求意見稿)》，即日起在網上公開征求意見。

　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表并以電子郵件形式于2019年3月31日前反饋至我中心。

　　聯系人：彭亮

　　電話：010-86452602

　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點(征求意見稿)（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　2019年2月1日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心