發布日期：2019-11-14

王劍中國醫療器械行業協會醫療器械物聯網管理專業委員會主任委員   

   醫療器械行業是一個“強監管”行業，有流程長、環節多、內容廣、業務復雜、專業性強等特點。中國醫藥工業信息中心預測，2019年我國醫療器械市場規模已接近6000億元，按照預計增長速度，2023年將突破萬億元。

   醫療器械唯一標識（UDI）最大的價值在于“連接”和“精細”。UDI可以連接采購、庫房、臨床科室、財務等部門；向前可追溯到準入過程，如招標、合同簽訂、入院、企業授權資質等；在中間可關注產品采購過程、發單、入庫、開發票時間等；在末端可追溯去向。通過UDI可實現醫院內部業務與財務的一體化融合。此前，解放軍總醫院利用UDI全程追溯，實現不良事件上報的簡化，取得了良好的效果。

   結合我國國情和行業特性，實行UDI要堅持標準化和專業化；此外，還要做到體系化，從流通、醫療機構和監管的角度出發，充分發揮UDI價值。醫療器械物聯網時代已經到來，引導企業應用UDI是行業協會的職責所在。

來源：中國醫藥報