各有關單位： 　　根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織起草了《醫療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）》。為使該指導原則更具有科學性和可執行性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。 　　請將意見或建議填寫至附件《醫療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表中，并于2019年11月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。 　　聯系人：商惠 　　電話：010-86452956 　　電子郵箱：shanghui@cmde.org.cn

　　附件：1. 醫療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）（下載） 　　　　　2. 醫療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）反饋意見表（下載） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年11月11日